近日，江西德锆美瓷有限公司传来重磅喜讯 —— 主营产品全瓷义齿用氧化锆瓷块正式通过欧盟医疗器械 EU MDR 2017/745 认证并由德国莱茵 TÜV 颁发证书，成为江西省唯一一家通过此类认证的全瓷义齿用氧化锆瓷块生产企业，在全世界范围内也是屈指可数。这一成果标志着德锆美瓷的产品品质、安全标准及合规管理体系已完全符合欧盟市场的严苛要求，不仅为企业拓展国际市场奠定了坚实基础，更彰显了中国智造在全球医疗健康领域的竞争力与认可度。

        欧盟 CE 认证是产品进入欧洲市场的强制性准入许可，也是打开欧盟市场的前提条件。随着医疗器械的种类、作用和应用场景越发丰富，1993年颁布实施的的 CE-MDD医疗器械指令已落后时代发展，监管要求更为严格的 CE-MDR医疗器械法规进一步抬高了市场准入门槛。相较于旧规，这一新法规对企业的技术研发能力、生产质量管理体系，以及产品的安全性、有效性、稳定性和上市后监督机制均提出了更为严苛的要求。

        德国莱茵以其严谨细致、精益求精的作风，在全球范围内受到广泛尊重，是认证领域的金字招牌。出于相同的经营理念，德锆美瓷在2016年即同德国莱茵建立了深入的合作关系，并于2017年获莱茵颁发CE-MDD认证，此次MDR证书颁布是双方长期合作的又一个成果。

        德锆美瓷成立于2016年，专注于全瓷义齿用氧化锆瓷块技术开发和精益生产多年，对产品的技术研究和品质管控有着极高的要求。作为国内率先取得 CE-MDR 的氧化锆瓷块生产企业，此次获得 CE-MDR 证书，正是莱茵以及欧盟市场对企业技术开发、质量管控和体系建设的综合实力的全方位认可和肯定。

        江西德锆美瓷有限公司将以此为契机，持续深耕技术创新与品质提升，秉持 “以质取胜、全球信赖” 的理念，为国内外客户提供更优质的产品与服务，助力行业高质量发展。

        德锆美瓷，您值得信赖的氧化锆材料专家！